AEMPS

🔄 Revisión de los controles hematológicos en los pacientes tratados con clozapina 📢 Recomendación de reducir la frecuencia de los controles hematológicos en los pacientes tratados con este antipsicótico aemps.gob.es/informa/la-aem…

⚠️ Posible fallo en las alarmas y alertas auditivas de algunos receptores Dexcom G7, Dexcom ONE+ y Dexcom ONE 🔉 Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, debido a una avería en el altavoz aemps.gob.es/informa/la-aem…

Detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Anesketin 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos El defecto de calidad está relacionado con la presencia de asociados de silicona en los lotes 149366, 150950 y 152290 🔗aemps.gob.es/informa/la-aem…

🤝 Memorando de colaboración con los CEIm sobre investigaciones clínicas y estudios del funcionamiento para diagnóstico in vitro con PPSS 📄 El texto pretende facilitar a todos los agentes correcta aplicación de los requisitos normativos actuales aemps.gob.es/informa/la-aem…

🔊Posibilidad de que las alarmas de dos modelos del sistema de sobremesa de monitorización de SpO2 Nellcor no se perciban 🚨La situación podría provocar demoras o falta de atención ante episodios de baja saturación, insuficiencia respiratoria o arritmias aemps.gob.es/informa/la-aem…

🔄 Actualización de nuestra base de datos de biomarcadores farmacogenómicos 🥇 Será la primera en recoger información relativa a los biomarcadores germinales y somáticos en una única lista aemps.gob.es/informa/la-aem…

⚠️ Riesgo de enganche incorrecto del componente Q-link 13 con el gancho de liberación rápida en grúas móviles Viking y básculas LikoScale 👉 Podría provocar la caída del paciente y lesiones en pacientes y/o personas cuidadoras y personal sanitario 🔗 aemps.gob.es/informa/la-aem…

‼️ Detección de unidades del implante de relleno Sculptra falsificadas en Europa No se han recibido notificaciones de la distribución de los implantes falsificados en España, pero pueden haber sido comercializados en canales de venta no reglamentarios 🔗aemps.gob.es/informa/la-aem…

🚨 Posible fallo en la aplicación para la diabetes InPen que impide que las notificaciones se activen correctamente 🔎Hay que comprobar la versión de software de la aplicación InPen y actualizar a la versión 7.5.1 o superior aemps.gob.es/informa/la-aem…

💊 Algunos psicofármacos pueden afectar a la capacidad corporal de regular la temperatura o disminuir la sensación de malestar. @AEMPSGOB y el Comisionado de la Salud Mental elaboran una serie de recomendaciones para prevenir, identificar y actuar ante posibles golpes de calor.

⚠️ Retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza ➡️ Las cánulas pueden tener una rebaba en su interior que, si se desprende, la partícula podría ser inhalada y dar lugar a complicaciones potenciales aemps.gob.es/informa/la-aem…

🐕🐈 Detección de un defecto de calidad en el lote V001 del medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos 👎 El defecto está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánico aemps.gob.es/informa/la-aem…

❌Retirada del enjuague bucal Caphosol, uno de los dos componentes del enjuague podría tener un pH que no cumpla con las especificaciones establecidas 🚨 La alteración del pH podría afectar a la eficacia y seguridad del producto 🔗aemps.gob.es/informa/la-aem…

👏Publicamos junto al Comisionado de Salud, de @sanidadgob, unas recomendaciones sobre el uso de psicofármacos ante episodios de calor 🎯Estos consejos tienen como objetivo prevenir, identificar y actuar ante posibles golpes de calor con psicofármacos 🔗aemps.gob.es/informa/la-aem…

Apoyo a la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE La declaración surge como resultado de la jornada sobre coordinación y gobernanza del sistema regulatorio europeo 🔗aemps.gob.es/informa/la-aem…

⚠️ Detección del producto falsificado Juvederm Ultra 4 en el mercado español 📅 Los productos falsificados se pueden identificar por la fecha de fabricación y caducidad aemps.gob.es/informa/la-aem…

📢 Hoy lanzamos nuestra newsletter mensual sobre actividad regulatoria en oncología 📰 En esta primera edición encontrarás los avances normativos más relevantes, colaboraciones clave y novedades en el ámbito oncológico 👉Suscríbete: gob.us4.list-manage.com/subscribe?u=ab…

❌ Retirada de un lote de lentes de contacto Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal 🫧 El lote afectado podría presentar un defecto de fabricación y contener microburbujas dentro de la lente 🔗 aemps.gob.es/informa/la-aem…

🐇 @EMA_News elimina la prueba de pirógenos en conejos de la Farmacopea Europea 🎯 Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, cuyo objetivo es reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales aemps.gob.es/informa/la-aem…

🚀 Lanzamiento de un boletín mensual sobre la actividad regulatoria en oncología 🗓️ El próximo jueves se publicará la primera newsletter 👆 La suscripción está disponible en nuestra web aemps.gob.es/informa/la-aem…